Thủ tục xin giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh

Khám chữa bệnh nhân đạo là một hoạt động chăm sóc sức khỏe nhân dân, nâng cao thể chất cộng đồng được nhà nước quan tâm và tích cực triển khai thực hiện. Các cơ sở hoạt động trong bất kỳ lĩnh vực khám, chữa bệnh nào cũng có thể xin giấy phép để thực hiện hoạt động nhân đạo này. Vậy Thủ tục xin Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh như thế nào? Pham Do Law xin được hướng dẫn qua bài viết sau đây.

Cơ sở pháp lý

• Luật khám, chữa bệnh 2009;
• Nghị định 03/2011/NĐ-CP;
• Thông tư 30/2014/TT-BYT;
• Thông tư 41/2011/TT-BYT.

Thế nào là hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo?

Khoản 1 Điều 2 Thông tư 30/2014/TT-BYT đã định nghĩa:

“Khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo là hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và cấp phát thuốc miễn phí hoàn toàn cho người bệnh.”

Giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo là gì?

Giấy hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo là loại giấy chứng minh cơ sở khám, chữa bệnh đã đáp ứng đầy đủ các điều kiện mà hoạt động khám chữa bệnh yêu cầu. Giấy này được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền. Đây là một điều kiện bắt buộc phải có nếu cơ sở muốn hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo.

Điều kiện để được cấp giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh

Điều kiện về quy mô, cơ sở vật chất, tổ chức nhân sự và trang thiết bị y tế

Để được cấp giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo, phòng khám chẩn đoán hình ảnh cần đáp ứng đầy đủ các yêu cầu được quy định tại Điều 29 Thông tư 41/2011/TT-BYT. Cụ thể như sau:

Về cơ sở vật chất:

• Có địa điểm cố định, phù hợp. Xây dựng chắc chắn, đảm bảo vệ sinh. Các phòng chuyên môn cần xây dựng đáp ứng các điều kiện theo quy định pháp luật;
• Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, xử lý rác thải y tế;
• Bảo đảm cung cấp đủ điện, nước và các điều kiện khác phục vụ cho việc chăm sóc bệnh nhân.

Về thiết bị y tế

• Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với hoạt động chẩn đoán hình ảnh;
• Có thiết bị phòng hộ cá nhân.

Về nhân sự

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề; có thời gian trực tiếp hành nghề ít nhất là 54 tháng;
• Các đối tượng khác làm việc trong phòng khám chẩn đoán hình ảnh phải có chứng chỉ hành nghề (nếu có thực hiện các kỹ thuật chuyên môn); chỉ được thực hiện việc khám, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công phù hợp với chứng chỉ hành nghề.

Về phạm vi hoạt động chuyên môn:

Phòng khám thực hiện các hoạt động chẩn đoán:

• X.Quang, chụp cắt lớp, cộng hưởng từ;
• Siêu âm doppler, siêu âm thường, nội soi chẩn đoán;

Phòng khám không thực hiện các hoạt động:

• Sử dụng thuốc cản quang tĩnh mạch;
• Chọc dò dưới hướng dẫn của siêu âm;
• Làm phẫu thuật nội soi;
• Soi phế quản;
• Làm các can thiệp X.Quang chảy máu;

Cử nhân X.Quang (có bằng tốt nghiệp đại học) không được kết luận chẩn đoán;

Thực hiện các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt.

Điều kiện về biển hiệu

Biển hiệu của cơ sở phải ghi rõ là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo.

Điều kiện về tài chính

Có văn bản chứng minh được cơ sở có nguồn tài chính ổn định để bảo đảm cho hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo.

Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo đối phòng khám chẩn đoán hình ảnh

1/ Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động (theo mẫu tại Phụ lục 13 Thông tư số 41/2011/TT-BYT);

2/ Bản sao có chứng thực của một trong số các giấy tờ sau:

• Quyết định thành lập (đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước);
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân);
• Giấy chứng nhận đầu tư (đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài);

3/ Chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề (bản sao có chứng thực);

4/ Danh sách người đăng ký hành nghề (theo mẫu tại Phụ lục 6 Thông tư 41/2011/TT-BYT);

5/ Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế (theo mẫu tại Phụ lục 14 Thông tư 41/2011/TT-BYT);

6/ Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế (không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề);

7/ Tài liệu chứng minh cơ sở đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chẩn đoán hình ảnh;

8/ Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn;

9/ Văn bản chứng minh cơ sở có nguồn gốc tài chính ổn định để bảo đảm cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo.

Quy trình cấp giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh

Thẩm quyền cấp

Cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy phép này là Bộ Y tế.

Trình tự cấp

Bước 1:

• Cơ sở chẩn bị và nộp 01 bản hồ sơ về cơ quan có thẩm quyền;
• Cơ quan có thẩm quyền trả Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 2: Cơ quan có thẩm quyền thẩm định hồ sơ:

Trường hợp hồ sơ hợp lệ:

• Trong vòng 90 ngày, cơ quan thành lập đoàn thẩm định; tiến hành thẩm định tại cơ sở để cấp giấy phép hoạt động.

Trường hợp hồ sơ không hợp lệ:

• Trong 10 ngày, cơ quan có thẩm quyền gửi thông báo yêu cầu sửa đổi, bổ sung;
• Khi hồ sơ đã hợp lệ, thực hiện thủ tục cấp như đã trình bày ở trên. (Lưu ý: Thời hạn 90 ngày tính từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ).

Bước 3: 

• Cơ quan có thẩm quyền trả giấy phép hoạt động cho cơ sở;
• Trường hợp không cấp giấy phép hoạt động, cơ quan có thẩm quyền phải trả lời rõ lý do bằng văn bản.

Cách thức nộp hồ sơ

Có thể nộp hồ sơ qua dịch vụ bưu chính hoặc nộp trực tiếp tại cơ quan có thẩm quyền.

Phí và lệ phí

Thủ tục xin cấp Giấy phép này không yêu cầu đóng phí.

Thời hạn giải quyết

Thời hạn giải quyết của thủ tục này là 90 ngày kể từ ngày cơ quan có thẩm quyền nhận đủ hồ sơ.

Câu hỏi pháp lý thường gặp

1/ Khi có giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo đối với bệnh viện thì có được phép hoạt động khám, chữa bệnh phân đạo đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh không?

Để được cấp Giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo thì bệnh viện cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện quy định tại Điều 23 Thông tư 41/2011/TT-BYT.

Điều 23 Thông tư này có quy định khoa chẩn đoán hình ảnh trong bệnh viện cần được xây dựng theo quy định pháp luật, đáp ứng được các điều kiện về cơ sở vật chất, máy móc kỹ thuật và nhân sự. Điều này đồng nghĩa với việc khoa chuẩn đoán hình ảnh trong bệnh viện cũng đáp ứng các điều kiện để được cấp giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo được quy định tại Điều 29 Thông tư 41/2011/TT-BYT.

Như vậy, có thể kết luận rằng: cơ sở có giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo đối với bệnh viện thì được phép hoạt động khám, chữa bệnh phân đạo đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh.

2/ Khi nào thì giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh hết thời hạn?

Pháp luật hiện hành chưa có điều khoản nào quy định về thời hạn của Giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh. Do đó, có thể hiểu rằng Giấy phép này có thời hạn vĩnh viễn. Các cơ sở đã được cấp Giấy phép không cần phải lo lắng về thời hạn hiệu lực. Tuy nhiên cần duy trì đảm bảo các điều kiện để được cấp Giấy phép đã nêu trong bài viết này.

>>Xem thêm: Thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh nhân đạo đối với bệnh viện.

Dịch vụ pháp lý của Pham Do Law

Khách hàng cần cung cấp

1/ Bản sao có chứng thực của một trong số các giấy tờ sau:

• Quyết định thành lập;
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
• Giấy chứng nhận đầu tư;

2/ Chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề (bản sao có chứng thực);

3/ Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế (không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề);

4/ Các tài liệu, thông tin cần thiết về cơ sở vật chất, thiết bị và nhân sự;

5/ Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn;

6/ Văn bản chứng minh cơ sở có nguồn tài chính ổn định để bảo đảm cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo.

Phạm vi công việc

1. Tư vấn tất cả các vấn đề liên quan đến việc xin cấp Giấy phép;
2. Nhận tài liệu từ quý khách hàng;
3. Soạn thảo hồ sơ đầy đủ, đúng quy định, nhanh chóng;
4. Trực tiếp nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
5. Tư vấn, chuẩn bị các điều kiện để được cấp Giấy phép;
6. Tham gia trong quá trình thẩm định hồ sơ, thẩm định thực tế tại cơ sở;
7. Kiểm tra thông tin của quý khách và nhận kết quả;
8. Nhận kết quả và gửi giấy phép theo đúng thỏa thuận.

Trên đây là toàn bộ ý kiến tư vấn của Pham Do Law về Thủ tục xin giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh. Các nội dung tư vấn hoặc văn bản pháp luật được trích dẫn trên có thể đã thay đổi hoặc hết hiệu lực vào thời điểm hiện tại. Khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi để được tư vấn hỗ trợ một cách chính xác.