Thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y

Theo quy định pháp luật hiện nay, kinh doanh thuốc thú y là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Do đó các tổ chức, cá nhân để được kinh doanh thì cần phải nắm rõ quy định và đảm bảo được các thủ tục đăng ký phù hợp với quy định của luật. Đó là một trở ngại lớn đối với các tổ chức, cá nhân có mong muốn kinh doanh thuốc thú y. Vậy thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y được thực hiện theo trình tự thủ tục như thế nào để phù hợp với quy định của pháp luật? Qua vấn đề trên Pham Do Law xin đưa ra ý kiến của mình đối với vấn đề này. 

Cơ sở pháp lý

• Luật thú y 2015
• Nghị định 35/2016/NĐ-CP
• Thông tư số 51/2009/TT-BNNPTNT

Kinh doanh thuốc thú y là gì?

Là việc các tổ chức, cá nhân buôn bán các đơn chất, hỗn hợp các chất bao gồm vắc xin, vi sinh vật, dược phẩm, chế phẩm sinh học, các hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán, điều trị bệnh của động vật. Đây chính là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Và việc buôn bán này được cơ quan có thẩm quyền cấp phép bằng Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.

Giấy phép kinh doanh thuốc thú y là gì?

Giấy phép kinh doanh thuốc thú y là một loại giấy tờ pháp lý quan trọng do cơ quan có thẩm quyền cấp cho các tổ chức; các nhân kinh doanh thuốc thú y. Đó cũng là một loại giấy phép để các tổ chức, cá nhân chứng minh được mình đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y hợp pháp, theo đúng quy định của pháp luật.

Điều kiện để được cấp giấy kinh doanh thuốc thú y

Điều kiện đối với các cửa hàng, đại lý bán buôn, bán lẻ thuốc thú y

“1.  Có địa chỉ cố định, có biển hiệu ghi tên cửa hàng, cơ sở hoặc tên doanh nghiệp, mã số kinh doanh được cấp; bảng niêm yết đăng ký kinh doanh;

2. Diện tích cửa hàng tối thiểu 10m²

3. Có đủ phương tiện cần thiết để bày hàng, bán hàng; hàng hóa được sắp xếp khoa học, giữ gìn sạch sẽ.

4. Có đủ sổ sách theo dõi xuất, nhập hàng;

5. Bảo quản thuốc theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất, cụ thể:

a) Bảo quản ở điều kiện bình thường: nhiệt độ từ 15-30⁰_C.

b) Bảo quản mát: nhiệt độ từ 8-15^0­­C.

c) Bảo quản lạnh: nhiệt độ từ 2-8⁰C.

d) Bảo quản đông lạnh: nhiệt độ ≤-10⁰C

6. Không được phép bày bán thuốc thú y cùng với hàng hoá khác. Nếu được phép kinh doanh thức ăn chăn nuôi chung với thuốc thú y; phải bày bán ở khu vực riêng.

7. Đối với cửa hàng, đại lý bán buôn thuốc thú y phải có kho chứa hàng, đủ diện tích, có đủ các trang thiết bị, phương tiện phù hợp với yêu cầu bảo quản các loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc được phép kinh doanh. Hàng hóa phải được sắp xếp trên kệ, giá. Kệ, giá để hàng phải cách mặt sàn ít nhất 20 cm, cách tường ít nhất 20cm, khoảng cách giữa các giá, kệ tối thiểu 30 cm để đảm bảo độ thông thoáng, dễ vệ sinh tiêu độc; có máy phát điện dự phòng đủ công suất. 

8. Cửa hàng kinh doanh vắc xin phải có thiết bị bảo quản lạnh và có phương tiện dự phòng để bảo quản vắc xin, chế phẩm sinh học khi xảy ra sự cố mất điện; có nhiệt kế theo dõi nhiệt độ và ghi chép hàng ngày.

9. Chủ cơ sở, người bán hàng được cơ quan thú y có thẩm quyền cấp Chứng chỉ hành nghề theo quy định.”

Điều kiện đối với cơ sở nhập khẩu thuốc thú y

Ngoài các quy định tại khoản 1, 4, 5, 7, 8 giống như các cửa hàng, đại lý bán buôn, bán lẻ thuốc thú y; phải có thêm các điều kiện sau:

“1. Đối với cơ sở nhập khẩu vắc xin thú y phải có phương tiện vận chuyển chuyên dùng đảm bảo yêu cầu bảo quản khi vận chuyển, phân phối đến nơi tiêu thụ.

2. Chủ cơ sở hoặc người phụ trách kỹ thuật được cơ quan thú y có thẩm quyền cấp Chứng chỉ hành nghề theo qui định.” 

Hồ sơ đề nghị cấp giấy kinh doanh thuốc thú y

1. Đơn đăng ký quy định tại Phụ lục 4 Thông tư 51/2009/TT-BNNPTNT;
2. Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật;
3. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bản sao có chứng thực);
4. Chứng chỉ hành nghề thú y.

Quy trình cấp giấy kinh doanh thuốc thú y

Thẩm quyền cấp giấy phép

Chi Cục Thú y các tỉnh, Thành phố trực thuộc Trung ương.

Trình tự thủ tục cấp

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ;

Bước 2: Nộp hồ sơ cho cơ quan quản lý chuyên ngành thú y cấp tỉnh;

Bước 3: Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, cơ quan quản lý chuyên ngành thú y cấp tỉnh kiểm tra điều kiện của cơ sở buôn bán thuốc thú y:

Nếu đủ điều kiện thì trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y;

Trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Bước 4: Nhận kết quả

Cách thức nộp hồ sơ

Nộp trực tiếp tại cơ quan có quản lý chuyên ngành thú y cấp tỉnh.

Thời gian nhận được giấy phép

Trong thời hạn 20 (hai mươi) ngày làm việc, kể từ khi kết thúc quá trình kiểm tra, cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận cho cơ sở đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y.

Lệ phí

Lệ phí cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y là 100.000 đồng/ 1 lần cấp

Câu hỏi pháp lý thường gặp

Quy định pháp luật về chứng chỉ hành nghề thú y?

Theo quy định pháp luật hiện nay Chứng chỉ hành nghề thú y được cấp cho tổ chức, cá nhân có đủ Điều kiện hành nghề theo quy định tại Điều 108 của Luật thú y 2015, Điều 21 của Nghị định 35/2016/NĐ-CP và hồ sơ theo quy định tại Khoản 2 và Khoản 5 Điều 109 của Luật thú y 2015.

Cơ quan có thẩm quyền cấp Chứng chỉ hành nghề thú y: Cơ quan quản lý chuyên ngành thú y cấp tỉnh hoặc Cục Thú y, tùy vào từng trường hợp cụ thể.

Hồ sơ đăng ký cấp Chứng chỉ hành nghề thú y bao gồm:

1. Đơn đăng ký;
2. Văn bằng, chứng chỉ hành nghề thú y;
3. Giấy chứng nhận sức khỏe;
4. Giấy tờ pháp lý cá nhân như thẻ Căn cước công dân, chứng minh nhân dân, Hộ chiếu,…

Trình tự, thủ tục cấp Chứng chỉ hành nghề thú y pháp luật quy định như sau:

Bước 1:  Nộp hồ sơ cho cơ quan quản lý chuyên ngành thú y;

Bước 2: Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ quyết định việc cấp Chứng chỉ hành nghề thú y; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Chứng chỉ hành nghề thú y có giá trị 05 năm.

Trường hợp nào giấy phép kinh doanh thuốc thú y bị thu hồi?

Căn cứ vào khoản 4 Điều 97 Luật Dược 2015 thì những trường hợp sau đây bị thu hồi giấy phép kinh doanh thuốc thú y;

“a) Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y bị tẩy xóa, sửa chữa nội dung;

b) Vi phạm pháp luật mà bị xử phạt vi phạm hành chính từ ba lần trở lên trong một năm hoặc bị xử phạt vi phạm hành chính ba lần liên tiếp về một hành vi vi phạm trong lĩnh vực buôn bán thuốc thú y;

c) Không còn hoạt động buôn bán thuốc thú y;

d) Có hành vi vi phạm khác mà pháp luật quy định phải thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.” 

Dịch vụ xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y của Pham Do Law

Khách hàng cần cung cấp

1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
2. Chứng chỉ hành nghề thú y

Phạm vi công việc

1. Tư vấn pháp luật về dược cho cơ sở có nhu cầu mở quầy thuốc;
2. Thẩm định, tư vấn các hồ sơ cần có để tiến hành nộp hồ sơ xin cấp giấy phép;
3. Soạn hồ sơ hoàn chỉnh và đầy đủ để nộp lên cơ quan có thẩm quyền;
4. Làm việc trực tiếp với cơ quan nhà nước khi có yêu cầu sửa đổi, bổ sung;
5. Hoàn thành công việc, nhận kết quả và bàn giao giấy phép cho quý khách hàng;

Trên đây là toàn bộ ý kiến tư vấn của Pham Do Law về Thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y. Các nội dung tư vấn hoặc văn bản pháp luật được trích dẫn trên có thể đã thay đổi hoặc hết hiệu lực vào thời điểm hiện tại. Khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi để được tư vấn hỗ trợ một cách chính xác.