Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Công bố là thủ tục bắt buộc đối với tổ chức, cá nhân nhập khẩu mỹ phẩm. Quy trình công bố đã được cơ quan nhà nước hướng dẫn. Tuy nhiên nhiều tổ chức, cá nhân vẫn có vướng mắc về thủ tục này. Do đó, Pham Do Law sẽ tư vấn thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu trong bài viết dưới dây. Mong rằng, tổ chức, cá nhân sẽ nắm được rõ hơn quy định này.

Cơ sở pháp lý quy định về công bố mỹ phẩm nhập khẩu

• Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm
• Thông tư 32/2019/TT-BYT sửa đổi thông tư 06/2011/TT-BYT
• Công văn 1609/QLD-MP hướng dẫn phân loại mỹ phẩm và công bố tính năng mỹ phẩm
• Annex 2015 do Hiệp hội mỹ phẩm Asean ban hành

Các mặt hàng phải thực hiện công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Các sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với bộ phận bên ngoài của cơ thể. Đó là da, tóc, móng tay, móng chân, môi, hệ thống cơ quan sinh dục ngoài, răng, miệng.

Sản phẩm mỹ phẩm này là một chất hoặc một chế phẩm.

Mục đích của sản phẩm này dùng để:

• Làm sạch, làm thơm cơ thể;
• Thay đổi diện mạo, hình thức bên ngoài;
• Ngăn mùi, loại bỏ mùi cơ thể;
• Bảo vệ cơ thể khỏi các chất có hại trong môi trường tự nhiên như tia cực tím,…;
• Giữ cơ thể trong điều kiện tốt, bảo vệ sức khỏe cơ thể.

Sản phẩm mỹ phẩm được nhập khẩu để lưu thông vào thị trường Việt Nam.

Các mặt hàng đáp ứng các điều kiện kể trên sẽ phải thực hiện công bố mỹ phẩm nhập khẩu.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu gồm những gì?

Bộ hồ sơ công bố cho mỹ phẩm nhập khẩu sẽ gồm có:

• 02 Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
• Dữ liệu công bố;
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất;
• Giấy CFS: giấy chứng nhận lưu hành tự do.

Cách nộp Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu Online

Hồ sơ công bố hiện nay phải nộp online qua website: CỔNG THÔNG TIN MỘT CỬA QUỐC GIA (vnsw.gov.vn).

Khoản 1 Điều 7 TT06/2011/TT-BYT có quy định về thủ tục tiếp nhận hồ sơ như sau:

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm được làm thành 01 bộ, nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền sau

Tuy nhiên, từ ngày 1/1/2017, hồ sơ bắt buộc phải nộp online.

Tổ chức, cá nhân tham khảo cách nộp online trong tài liệu hướng dẫn sử dụng đăng trên vnsw.gov.vn.

Tài liệu được áp dụng cho doanh nghiệp thực hiện chức năng sau:

• Quản lý, tìm kiếm, xem, khai báo xin cấp số tiếp nhận;
• Khai sửa, xóa hồ sơ số tiếp nhận phiếu công bố.
• Các thủ tục trên thuộc nghiệp vụ Bộ Y Tế trên hệ thống cổng tiếp nhận Hải quan một cửa Quốc gia.

Lưu ý khi làm hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Những vấn đề cần lưu ý trong quá trình làm hồ sơ, đó là:

Một, về Giấy ủy quyền phải đảm bảo tính hợp lệ. Giấy ủy quyền có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hóa lãnh sự.

Những nội dung cơ bản Giấy ủy quyền phải đảm bảo đó là:

1. Ngôn ngữ trình bày là tiếng Việt, tiếng Anh hoặc song ngữ tiếng Việt và tiếng Anh

2. Giấy uỷ quyền phải có đầy đủ các nội dung sau:

a) Tên, địa chỉ của nhà sản xuất; trường hợp bên uỷ quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất;

b) Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền;

c) Phạm vi ủy quyền (đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);

d) Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được ủy quyền;

đ) Thời hạn ủy quyền;

e) Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam;

g) Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên uỷ quyền.

Tổ chức, cá nhân tham khảo Điều 6 TT06/2011/TT-BYT quy định về Giấy ủy quyền.

Hai, quy định về CFS. CFS cung cấp trong bộ hồ sơ phải là bản chính hoặc bản sao có chứng thực.

CFS phải còn hiệu lực, tính đến thời điểm nộp hồ sơ công bố.

CFS không ghi thời hạn thì bản được cấp trong vòng 24 tháng, kể từ ngày cấp.

CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định pháp luật Việt Nam.

Quy trình công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Cơ quan có thẩm quyền giải quyết

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế là cơ quan có thẩm quyền giải quyết hồ sơ công bố.

Trình tự thực hiện

Quy trình nộp hồ sơ  gồm những bước như sau:

Bước 1: Tổ chức, cá nhân soạn hồ sơ, gồm các tài liệu được yêu cầu;

Bước 2: Nộp hồ sơ hợp lệ và lệ phí tại cơ quan có thẩm quyền.

Cơ quan có thẩm quyền ban hành số tiếp nhận.

Bước 3: Hồ sơ chưa hợp lệ.

Cơ quan tiếp nhận ra thông báo bổ sung, điều chỉnh. Các nội dung chưa đáp ứng phải được thông báo bằng văn bản.

Bước 4: Giải quyết hồ sơ nộp bổ sung

Cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận nếu bổ sung hợp lệ.

Hồ sơ bổ sung không hợp lệ, cơ quan tiếp nhận không cấp số tiếp nhận. Từ chối không cấp số Phiếu tiếp nhận phải được thông báo bằng văn bản.

Kể từ có yêu cầu bổ sung, mà tổ chức, cá nhân không thực hiện trong vòng 03 tháng, hồ sơ sẽ bị hủy bỏ.

Thời gian thực hiện công bố

Hồ sơ hợp lệ: trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nộp sẽ được cấp số tiếp nhận.

Hồ sơ bổ sung hợp lệ: trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nộp sẽ được cấp số tiếp nhận.

Trong đó, 05 ngày làm việc để tổ chức, cá nhân bổ sung hồ sơ. 05 ngày làm việc tiếp theo, cơ quan tiếp nhận cấp số tiếp nhận.

Kết quả của thủ tục công bố mỹ phẩm

Hồ sơ được chấp nhận: được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố.

Hồ sơ không được chấp nhận: không được cấp số tiếp nhận hoặc hồ sơ không còn giá trị.

Câu hỏi pháp lý thường gặp

Giá trị của bản công bố mỹ phẩm nhập khẩu là bao lâu? Khi bản công bố mỹ phẩm hết hạn thì có được gia hạn hay không?

Bản công bố mỹ phẩm có hiệu lực 05 năm kể từ ngày cấp.

Khi bản công bố mỹ phẩm hết hạn thì không được gia hạn.

Quy định này được thể hiện tại Điều 10 Thông tư 06/2011/TT-BYT:

Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Hết thời hạn 05 năm, tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.

Như vậy, tổ chức, cá nhân phải tiến hành công bố lại nếu bản công bố hết hạn.

Trong công bố mỹ phẩm nhập khẩu, câu giới thiệu tính năng sản phẩm nào không được chấp nhận (Unacceptable claims)?

Câu giới thiệu tính năng sản phẩm sẽ được chấp nhận hoặc không chấp nhận, tùy thuộc vào quyết định của cơ quan quản lý.

Theo CV 1609/QLD-MP có quy định danh sách một số từ, cụm từ thường gặp không được chấp nhận trong việc công bố. Trong đó, có câu giới thiệu tính năng sản phẩm không được chấp nhận (Unacceptable claims).

Tuy nhiên, công văn nêu rõ, đây không phải là danh sách đầy đủ và cuối cùng. Quyết định chấp nhận hay không sẽ do cơ quan quản lý quyết định.

Khi làm thủ tục hải quan, doanh nghiệp có cần xuất trình phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu hay không?

Doanh nghiệp không cần xuất trình phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu khi làm thủ tục hải quan.

Khoản 1 Điều 35 TT06/2011/TT-BYT,  quy định về nhập khẩu mỹ phẩm như sau:

Các sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý dược – Bộ Y tế cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm còn hiệu lực được phép nhập khẩu vào Việt Nam. Thủ tục nhập khẩu thực hiện tại cơ quan Hải quan theo quy định hiện hành. Khi làm thủ tục nhập khẩu, doanh nghiệp xuất trình với cơ quan Hải quan Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý dược – Bộ Y tế cấp số tiếp nhận.

Tuy nhiên, khoản này bị bãi bỏ bởi Điểm c Khoản 2 Điều 12 Nghị định 155/2018/NĐ-CP.

Như vậy, mỹ phẩm nhập khẩu khi làm thủ tục hải quan không cần xuất trình Phiếu công bố.

Dịch vụ công bố mỹ phẩm nhập khẩu của Pham Do Law

• Tư vấn pháp luật về công bố mỹ phẩm nhập khẩu;
• Cung cấp dịch vụ làm thủ tục về công bố;
• Soạn thảo bộ hồ sơ công bố nộp đến cơ quan có thẩm quyền;
• Làm việc trực tiếp, giải quyết các yêu cầu bổ sung từ cơ quan có thẩm quyền;
• Hoàn thành công việc, gửi Phiếu công bố đến tổ chức, cá nhân sớm nhất.

Trên đây là toàn bộ ý kiến tư vấn của Pham Do Law về Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước. Các nội dung tư vấn hoặc văn bản pháp luật được trích dẫn trên có thể đã thay đổi hoặc hết hiệu lực vào thời điểm hiện tại. Khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi để được tư vấn hỗ trợ một cách chính xác.